リリー「ファウンダヨ」FDA承認──食事制限なしのGLP-1減量薬が登場

米イーライ・リリーは4月1日、肥満治療薬「ファウンダヨ」（一般名：オルフォグリプロン）がFDA（米食品医薬品局）の承認を取得したと発表した。1日1回の経口薬で、食事や水分摂取の制限なく服用できる初のGLP-1受容体作動薬となる。

申請からわずか50日のスピード承認

ファウンダヨはFDAの「国家優先バウチャー」制度の下で申請からわずか50日で承認された。臨床試験ATTAIN-1では、最高用量を継続した被験者の平均体重減少率は12.4%（約12.4kg）に達し、プラセボ群の0.9%を大幅に上回った。第3相試験プログラム全体では4,500人以上が参加している。

価格面では、商業保険加入者は月額25ドルから、自費の場合は最低用量で月額149ドルからとなる。メディケアPartD対象者は7月1日以降に月額50ドルで利用可能になる見通しだ。出荷は4月6日から開始され、その後全米の薬局やオンライン医療サービスでも入手可能になる。

競合のノボ・ノルディスクは約3カ月前にウゴービ（Wegovy）の経口薬を発売済みだが、ウゴービは毎朝空腹時に服用する必要がある。ファウンダヨは低分子化合物のため食事制限が不要で、患者の利便性で優位に立つ。リリーは40カ国以上で承認申請を進めており、GLP-1市場の競争は一段と激化しそうだ。

まとめ：注射不要・食事制限なしの画期的な減量薬が登場し、肥満治療の選択肢が大きく広がった──価格競争と普及のスピードに注目したい。

Photo: Ksenia Yakovleva / Unsplash